IRBESARTAN NP

Formula farmaceútica y Formulación

Cada Tableta contiene: Irbesartan 300 mg

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información

importante para usted.

• Guarde este folleto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento ha sido recetado solo para usted. No se lo transmitas a otros. Puede dañarlos, incluso si sus

sIgnos de tristeza son los mismos que los suyos

– Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto

Qué hay en el prospecto

1. Qué es Irbesartan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Irbesartan
3. Cómo tomar Irbesartan
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo almacenar Irbesartan
6. Contenido del paquete y otra información

1. QUÉ ES IRBESARTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Irbesartan pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina

II. La angiotensina II es una sustancia producida en el cuerpo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos y hace que se contraigan. Esto resulta en un aumento en la presión sanguínea. Irbesartan previene la unión de a angiotensina II a estos receptores, lo que hace que los vasos sanguíneos se relajen y la presión arterial disminuya.

Irbesartan reduce la disminución de la función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.

Irbesartan se usa en pacientes adultos

• para tratar la presión arterial alta (hipertensión esencial)
• para proteger el riñón en pacientes con presión arterial alta, diabetes tipo 2 y pruebas de laboratorio de alteración de la función renal.

2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR IRBESARTAN No tome Irbesartan

• si es alérgico al irbesartan o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en la sección 6)
• si tienes más de 3 meses de embarazo. También es mejor evitar Irbesartan al principio del embarazo – ver la sección de embarazo

Irbesartan no debe administrarse a niños y adolescentes (menores de 18 años).

Advertencias y precauciones

Dígale a su médico o farmacéutico si alguno de los siguientes se aplica a usted

• si tiene vómitos o diarrea excesivos

• si padece problemas renales
• si sufre problemas cardíacos
• si recibe Irbesartan por enfermedad renal diabética. En este caso, su médico puede realizar análisis de sangre periódicos, especialmente para medir los niveles de potasio en sangre en caso de insuficiencia renal.
• si va a someterse a una operación (cirugía) o se le deben administrar anestésicos. Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Irbesartan no se recomienda al inicio del embarazo, y no se debe tomar si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se usa en esa etapa (consulte la sección de embarazo).

Uso en niños

Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes porque la seguridad y la eficacia aún no se han establecido completamente.

Otros medicamentos e Irbesartan

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Irbesartan generalmente no interactúa con otros medicamentos.

Es posible que deba realizarse un control de sanare si toma:

• suplementos de potasio
• sustitutos de sal que contienen potasio
• medicamentos ahorradores de potasio (como ciertos diuréticos)
• medicamentos que contienen litio

Si toma ciertos analgésicos, llamados antiinflamatorios no esteroideos, el efecto del irbesartan puede verse reducido.

Irbesartan con comida y bebida

Irbesartan puede tomarse con o sin alimentos. Trague las tabletas con una cantidad suficiente de líquido o agua

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o está a punto de comenzar a amamantar. Irbesartan no se recomienda para las madres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea amamantar, especialmente si su bebé es recién nacido o nació prematuramente Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Irbesartan es poco probable que afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, ocasionalmente pueden presentarse mareos o cansancio durante el tratamiento de la presión arterial alta. Si experimenta esto, hable con su médico antes de intentar para conducir o usar máquinas Información importante sobre algunos de los componentes de Irbesartan Irbesartan contiene lactosa monohidrato (ver «Contenido del paquete y otros datos»). Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR IRBESARTAN

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.

consulte con su médico o farmacéutico si no esta seguro.

Metodo de ADMINISTRACIÓN

Para uso oral

Trague las tabletas con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Puede tomar Irbesartan con o sin alimentos. Intente tomar su dosis diaria aproximadamente a la misma hora todos los dias. Es importante que continue tomando roesartan hasta que su medico le indique lo contrario.

Pacientes con presión arterial alta

La dosis recomendada es de 150 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse más tarde a 300 mg una vez al día, dependiendo de la respuesta de la presión arterial.

Pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2 con enfermedad renal

En pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2, 300 mg una vez al día es la dosis de mantenimiento preferida para el tratamiento de la enfermedad renal asociada.

El médico puede recomendar una dosis más baja, especialmente al comenzar el tratamiento en ciertos pacientes, como los que están en hemodiálisis, ortosa mayores de 75 años.

El efecto máximo de reducción de la presión arterial se debe alcanzar 4-6 semanas después de comenzar el tratamiento.

Si toma más Irbesartan del que debiera

Si accidentalmente toma demasiadas tabletas, comuníquese con su médico de inmediato.

Los niños no deben tomar Irbesartan

Irbesartan no debe administrarse a niños menores de 18 años. Si un niño se traga algunas tabletas, comuníquese con su médico de inmediato.

Si se olvida de tomar Irbesartan

Si accidentalmente omite una dosis diaria, simplemente tome la siguiente dosis de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene más preguntas sobre el uso de medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos efectos pueden ser graves y requerir atención médica. Al igual que con medicamentos similares, se han notificado casos raros de reacciones cutáneas alérgicas (erupción cutánea, urticaria), asi como hinchazón localizada de la cara, los labios y / o la lengua en pacientes que toman irbesartan. Si tiene alguno de estos síntomas o le falta el aliento, deje de tomar Irbesartan y contacte a su médico de inmediato. La frecuencia de los efectos secundarios enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:

Muy frecuentes: al menos 1 de cada 10 pacientes o más Frecuentes: al menos 1 de cada 100 y menos de 1 de cada

10 pacientes Poco frecuentes: al menos 1 de cada 1000 y menos de 1 de cada 100 pacientes

Los efectos secundarios informados en estudios clínicos para pacientes tratados con Irbesartan fueron:

• Muy común: si sufre de presión arterial alta y diabetes tipo 2 con enfermedad renal, los análisis de sangre pueden mostrar un aumento en el nivel de potasio
• Común: mareos, náuseas / vómitos, fatiga y análisis de sangre pueden mostrar niveles elevados de una enzima que mide la función muscular y cardíaca (enzima creatina quinasa). En pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2 con enfermedad renal, mareos al levantarse de una posición acostada o sentada, presión arterial baja al levantarse de una posición acostada o sentada, dolor en las articulaciones o músculos y disminución de los niveles de una proteína en los glóbulos rojos (hemoglobina) también se informaron.
• Poco frecuentes: aumento de la frecuencia cardíaca, sofocos, tos, diarrea, indigestión / ardor de estómago, disfunción sexual (problemas con el rendimiento sexual), dolor en el pecho.

Se han informado algunos efectos indeseables desde la comercialización de Irbesartan, pero se desconoce la frecuencia con que se producen. Estos efectos indeseables son: sensación de giro, dolor de cabeza, alteración del gusto, zumbido en los oídos, calambres musculares, dolor en las articulaciones y músculos, función hepática anormal, aumento de los niveles de potasio en la sangre, deterioro de la función renal e inflamación de vasos sanguíneos pequeños que afectan principalmente al piel (una condición conocida como vasculitis leucocitoclástica). También se han notificado casos poco

frecuentes de ictericia (coloración amarillenta de la piel y / o el blanco de los ojos).

Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye los efectos secundarios no mencionados en este prospecto

5. CÓMO ALMACENAR IRBESARTAN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en el blister después de «EXP.» La fecha de vencimiento se refiere al

último día de ese mes.

Almacene en el paquete original para protegerlo de la humedad.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento de temperatura. No arroje medicamentos a través de aguas residuales o desechos domésticos.

Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES Qué contiene Irbesartan

• El principio activo es irbesartan.

Cada comprimido recubierto con película de Irbesartan 300 mg contiene 300 mg de irbesartan.

PRESENTACIONES

Caja de 100 tabletas or 30 tabletas.

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